Регистрация средств дезинфекции

ОТЗЫВЫ О НАС

Дезинфицирующие средства представляют собой химические и биологические вещества, которые используют с целью предстерилизационной очистки, дератизации, дезинфекции, дезинсекции и стерилизации.

 

В их составе присутствуют вещества, которые являются активно действующими компонентами. Они-то и обеспечивают эффективность применения средства.

 

Существует множество требований, предъявляемых к безопасности этой продукции. Критерии оценки определяют, насколько безопасными являются активные вещества средств дезинфекции.

 

Основные этапы регистрации средств дезинфекции

 

Регистрация средств дезинфекции – это обязательная процедура, если Вы, будучи предпринимателем, намерены ввозить данный продукт на территорию Таможенного союза и заниматься здесь его производством и реализацией. Для этого потребуется пройти определенные процедуры:

 

Ввоз образцов. Образцы ввозятся в количестве, которое может потребоваться для проведения испытаний.

 

Подготовка документации. Данный этап является одним из самых важных. Он предполагает сбор полного перечня документов, которые необходимы для проведения процедуры регистрации.

 

Проведение испытаний. В ходе испытаний в лабораторных условиях будет определено соответствие продукта эпидемиологическим, гигиеническим и санитарным требованиям.

 

Разработка и последующее согласование инструкции применения заявленного продукта.

 

Проведение дезинфектологической экспертизы. Для этого заявитель должен сам найти организацию, которая бы провела данную экспертизу. Речь идет о специализированной уполномоченной организации, которая имеет научное и материальное обеспечение для проведения данной экспертизы. К слову, эта экспертиза проводится в соответствии с законами тех государств, которые входят в состав Таможенного союза.

 

Существуют определенные принципы проведения дезинфектологической экспертизы:

 

- полнота и обязательность проведения;

- обоснованность проделанных выводов;

- независимость экспертов;

- плата за проведение экспертизы;

- строгое соблюдение конфиденциальности материалов.

 

По итогам результатов, которые были получены после завершения процедур, выносится заключение, которое в своем составе содержит следующие сведения:

 

1.     Наименование средства;

2.     Производитель продукции;

3.     Производитель препаративной формы;

4.     Общая характеристика о продукте, в том числе и гигиеническая характеристика, включающая чистоту средства, описывающая его класс опасности и т.д.;

5.     Область использования дезинфицирующего средства (производственные, жилые или нежилые помещения, лечебные учреждения, транспорт, населенные пункты и т.д.);

6.     Технологии использования средства и режимы (нормы расхода, кратность применения, объекты, сроки пребывания людей в местах, обработанных данным средством);

7.     Нормативная документация (санитарные правила и нормы, гигиенические требования, показатели безопасности и эффективности применения средств и т.д.).

 

Подготовка и составление заявления. Это заявление подается в Роспотребнадзор с целью получения Свидетельства о гос. регистрации средства

 

Получение Свидетельства. Данный документ дает право на реализацию, импорт и производство зарегистрированных дезинфицирующих средств на территории Таможенного союза.

 

Следует учитывать тот факт, что в некоторых случаях проведение государственной регистрации не может быть осуществлено. Причины могут быть следующими:

 

- отсутствие материалов для проведения экспертизы;

- выявление негативных сведений о гигиенических и токсикологических свойствах продукта;

- получение в ходе исследований отрицательных результатов.

 

Отсюда следует, что  процедура регистрации средств дезинфекции представляет собой сложный и трудоемкий процесс, сопровождающийся затратой усилий, средств и денег. Он предполагает множество знаний, навыков и времени, поскольку данная процедура может осуществляться в течение полугода. В случае же непрофессионального подхода, этот срок может существенно увеличиться, что не на пользу заявителя. Однако при квалифицированной помощи этот срок сокращается от 2-ух до 4-ех месяцев.

 

Наша компания отличается большим опытом в области проведения государственных регистраций дезинфицирующих средств, иных видов товаров, в том числе и биологически-опасных и химических веществ, а также препаратов, которые изготавливаются на их основе.

 

Наш опыт и профессионализм позволяет подобрать наиболее оптимальный схемы проведения регистрации средств дезинфекции и в кратчайшие сроки провести необходимые работы.

 

Все интересующие Вас вопросы Вы сможете задать нашим консультантам по контактным телефонам.

Евгения Крутько

Регистрация минерального удобрения. Работа выполнена в заявленный срок. Необходимый пакет документов получен на руки. Спасибо.

Андрей Сидорчук

Регистрация бад - достаточно популярная и востребованная услуга на современном рынке консалтинговых услуг. Обязательно обратимся с аналогичными проектами. С надеждой на дальнейшее сотрудничество!

НАШИ ПАРТНЕРЫ

1. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
3. Научно-исследовательский институт питания РАМН РФ.
4. Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москва.
5. Центр Гигиены и Эпидемиологии по Московской Области в г. Серпухов.
6. Санитарно-эпидемиологический консультационный центр им. Ф.Ф.Эрисмана.
7. ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт агрохимии им. Д.Н. Прянишникова.
8. Бюро переводов TLS.